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上市后研究包括药学研究、有效性研究和用药方案的优化,以及特殊人群的研究、药物相互作用研究等,既是上市前研究的完善和延续,又为某些重大问题的解释、决策提供关键性证据,因此,上市后研究是药品全生命周期监管极其重要和不可替代的环节。
• 获批适应症和适用人群的Ⅳ期临床试验
• 药品安全性/有效性研究
• 药品经济学研究
• 药物警戒不良反应集中监测相关研究
• 上市产品的真实世界研究
• 研究者发起的临床试验
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