BE(生物等效性)

BE是药品研发评价过程中的一项重要评价指标，用于比较新药和原研药之间在体内的生物利用度的相似性。因国家和地区的法规要求，而导致药品研发方向等因素有所不同，因此在实际操作中需要综合考虑多种因素。同时，试验设计和方案制定中，需要对具体的药品特性、病人种类等进行充分评估和考量，以确保试验结果的准确性和可靠性。近年来夸克医药服务BE项目达百余项，具备丰富的经验，获得了合作伙伴的高度信赖和认可。

特殊类型项目(包括但不限于)：

• 高变异

• 窄治疗窗

• 长半衰期

• 内源性

特殊剂型项目(包括但不限于)：

• 缓控释制剂

• 肠溶制剂

• 软胶囊

• 口崩片

• 脂质体

• 局部给药(皮肤外用、吸入给药)

• 复方制剂

特殊人群项目(包括但不限于)：

• 肿瘤等患者人群

• 绝经期人群

国际注册项目(包括但不限于)：

• 美国

• 欧盟

• 澳洲

• 东南亚国家