国际注册

夸克医药具备专业的药品注册知识和丰富的经验，熟悉各国的法规要求，能够提供全面的注册咨询和支持服务。范围涵盖中国、美国、欧洲、澳大利亚等地，可以帮助企业降低药物注册风险、提高注册效率、缩短注册周期，为药企提供全面的、高质量的药物国际注册服务。

服务内容：

• 可行性评估

• 药物注册策略制定：考虑全球适应性、临床试验计划、申报流程、监管要求等因素，制定药物注册策略。

• 临床试验设计与实施：提供临床试验支持和服务的组织和机构，帮助企业和研究机构顺利、高效地完成临床试验，并提供质量保证和合规性保障

• 药物注册申报：为药企提供药品/药械注册申请的全流程支持

• 监管沟通与协调：各国药品监管机构建立联系，协调多方资源，完成注册事务的审批和申报流程。